Домашній тест на ВПЛ: останні стандарти та клінічні можливості

Скринінг раку шийки матки (РШМ) у США вступає в нову фазу завдяки офіційному визнанню самостійного забору вагінальних зразків для тестування на вірус папіломи людини (ВПЛ). Оновлені рекомендації Управління ресурсів і служб охорони здоров’я США (Health Resources and Services Administration, HRSA) дозволяють використовувати самозібрані зразки як повноцінний інструмент скринінгу та зобов’язують більшість приватних страхових компаній покривати таке тестування без доплат для пацієнток. Основна мета змін – подолання скринінгового розриву, оскільки майже чверть жінок не проходять обстеження вчасно.

Етіологія РШМ практично повністю пов’язана з інфікуванням онкогенними типами ВПЛ, передусім типами 16 та 18. Захворювання тривалий час може мати безсимптомний перебіг, що робить регулярний скринінг ключовим інструментом профілактики. Згідно з чинними рекомендаціями, жінки віком 21-29 років мають проходити цитологічне дослідження (ПАП-тест) кожні три роки, а у віковій категорії 30-65 років – первинний ВПЛ-тест або комбінований ПАП/ВПЛ-скринінг кожні п’ять років. Уперше для цієї вікової групи офіційно запропоновано альтернативу у вигляді самостійно зібраного вагінального зразка для ВПЛ-тестування.

Клінічний інтерес викликає те, що самозбір зразків демонструє порівнянну діагностичну точність із матеріалом, отриманим медичним персоналом. Дані клінічних досліджень свідчать про чутливість методу на рівні 96% для виявлення ВПЛ. Процедура передбачає введення в піхву м’якого аплікатора з подальшим поміщенням зразка у транспортний контейнер і направленням до сертифікованої лабораторії. Результати передаються пацієнтці та лікарю через захищені ­цифрові платформи, що забезпечує безперервність медичного супроводу.

Важливим практичним кроком стало схвалення Управлінням із контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) першого домашнього тесту для скринінгу РШМ – Teal Wand. Пристрій дозволяє жінкам віком 25-65 років із групи середнього ризику пройти тестування без використання гінекологічного дзеркала та без візиту до клініки. Водночас тест не рекомендований пацієнткам з анамнезом РШМ, ­попередніми аномальними результатами обстеження, імунодефіцитними станами або під час вагітності.

Міжнародний досвід, зокрема національні програми Австралії, показує, що впровадження самостійного ВПЛ-тестування суттєво підвищує охоплення скринінгом, особливо серед жінок із низьким рівнем доступу до медичних послуг. Очікується, що запровадження такої системи у США може сприяти офіційному схваленню домашніх тестів на ВПЛ в інших країнах. У перспективі така стратегія може знизити захворюваність і смертність від РШМ за умови чіткого дотримання показань, а також маршрутизації пацієнток із позитивними результатами з метою інтерпретації та подальшого ведення.

Джерело: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2843501